반응형 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법1 HLB 간암 신약 FDA 승인 임박! 글로벌 치료제 반열에 오를까? HLB가 개발한 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 승인 결정을 앞두고 있습니다. 17년간의 연구와 개발 끝에 도달한 중요한 순간으로, 글로벌 항암제 시장에서 새로운 변화를 가져올 가능성이 큽니다. 이번 신약은 세계적으로 권위 있는 유럽종양학회(ESMO)에서 1차 치료제로 강력히 권고된 만큼, FDA 승인 여부에 대한 기대감이 커지고 있습니다.FDA 최종 결정, 3월 20일까지업계에 따르면 미국 FDA는 오는 3월 20일(현지시간)까지 HLB의 간암 신약 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’ 병용요법의 시판 허가 여부를 결정할 예정입니다.HLB는 2023년 5월 FDA에 신약시판허가(NDA)를 신청하고 심사 절차에 돌입했으나, 2023년 5월 보완요구서한(CRL)을 수령하며 한 차례 승인이 보류되.. 2025. 3. 7. 이전 1 다음
